Профстандарт: Специалист-исследователь по разработке рецептуры наноструктурированных лекарственных средств
Код: 26.022
Утвержден: приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 10.09.2019 № 613н
I. Общие сведения
Группы занятий по ОКЗ:
- 1223 - Руководители подразделений по научным исследованиям и разработкам
- 2131 - Разработчики и аналитики компьютерных систем
- 2145 - Инженеры-механики и технологи машиностроения
Виды экономической деятельности по ОКВЭД:
- 72.11 - Научные исследования и разработки в области биотехнологии
- 72.19.3 - Научные исследования и разработки в области нанотехнологий
II. Описание трудовых функций
| Обобщенные трудовые функции | Трудовые функции | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Код | Наименование | Уровень квалификации | Наименование | Код | Уровень (подуровень) квалификации |
| A | Стандартные лабораторные и опытно-промышленные исследования наноструктурированных лекарственных средств | 4 | Проведение лабораторных испытаний сырья и экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств на его основе по стандартным методикам | A/01.4 | 4 |
| Изготовление экспериментальных составов полупродуктов и готовых лекарственных форм наноструктурированных лекарственных средств по прописи | A/02.4 | 4 | |||
| Наработка в опытно-промышленных условиях на основе выбранной рецептуры и технологии серий лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств | A/03.4 | 4 | |||
| Испытания опытно-промышленных серий наноструктурированных лекарственных средств в лаборатории по стандартным методикам | A/04.4 | 4 | |||
| B | Фармацевтическая разработка состава и технологии наноструктурированных лекарственных средств | 5 | Выбор методик экспериментальных исследований по результатам поиска и анализа научно-технической литературы о наноструктурированных лекарственных средствах | B/01.5 | 5 |
| Выбор сырья и материалов для получения наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с их назначением | B/02.5 | 5 | |||
| Выбор технологии и оборудования для получения экспериментальных составов полупродуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств | B/03.5 | 5 | |||
| Выбор методологии лабораторных испытаний экспериментальных составов полупродуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств | B/04.5 | 5 | |||
| Обработка результатов лабораторных испытаний сырья и экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств с помощью стандартных математических и статистических приемов и методов | B/05.5 | 5 | |||
| Проведение экспериментов для валидации технологического процесса и методик контроля качества наноструктурированных лекарственных средств | B/06.5 | 5 | |||
| Подготовка проекта заключения о технической возможности и целесообразности выпуска опытной партии новых наноструктурированных лекарственных средств на основании анализа научно-технической литературы | B/07.5 | 5 | |||
| C | Управление разработкой рецептуры наноструктурированных лекарственных средств и выпуском опытной партии по ней | 6 | Составление технического задания на закупку, проектирование и изготовление комплектующих и оснастки для производства новых наноструктурированных лекарственных средств | C/01.6 | 6 |
| Контроль фармацевтической разработки и выбор рецептуры готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств | C/02.6 | 6 | |||
| Управление производством опытно-промышленной серии готовой лекарственной формы на основе выбранной рецептуры наноструктурированных лекарственных средств | C/03.6 | 6 | |||
| Контроль аналитических и технологических испытаний опытной партии готовой лекарственной формы на основе выбранной рецептуры наноструктурированных лекарственных средств | C/04.6 | 6 | |||
| Контроль подготовки документации по наработке опытно-промышленной серии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств | C/05.6 | 6 | |||
| D | Управление биологическими испытаниями сырья и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств | 6 | Выбор способов обеспечения микробиологической чистоты опытной партии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств | D/01.6 | 6 |
| Выбор методик и контроль проведения лабораторных микробиологических испытаний полупродуктов и опытной партии наноструктурированных лекарственных средств | D/02.6 | 6 | |||
| Контроль проведения биологических испытаний опытной партии наноструктурированных лекарственных средств | D/03.6 | 6 | |||
| Оформление результатов исследований и выдача заключения о микробиологическом качестве опытной партии наноструктурированных лекарственных средств | D/04.6 | 6 | |||
| E | Организация разработки рецептуры нового наноструктурированного фармацевтического состава и его лекарственной формы в соответствии с техническим заданием | 7 | Определение направлений разработки наноструктурированных лекарственных средств для составления технического задания на создание новой рецептуры целевого назначения | E/01.7 | 7 |
| Организация поиска научно-технической информации о существующей форме наноструктурированных лекарственных средств и доступном сырье для ее производства | E/02.7 | 7 | |||
| Организация получения и исследования экспериментальных составов, выбора рецептуры и технологии изготовления наноструктурированных лекарственных средств | E/03.7 | 7 | |||
| Организация выпуска опытной серии наноструктурированных лекарственных средств по разработанной рецептуре | E/04.7 | 7 | |||
| Проверка и согласование документации по разработке технологии получения готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств | E/05.7 | 7 | |||
III. Сведения об организациях – разработчиках профессионального стандарта
Ответственная организация-разработчик: Фонд инфраструктурных и образовательных программ (РОСНАНО), город Москва
Остались вопросы?
Свяжитесь с нами, и мы поможем найти нужную информацию о профессиональных стандартах