Профстандарт: Специалист по технологии производства наноструктурированных лекарственных средств
Код: 26.020
Утвержден: приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 30.08.2019 № 597н
I. Общие сведения
Группы занятий по ОКЗ:
- 1321 - Руководители подразделений (управляющие) в обрабатывающей промышленности
- 3122 - Мастера (бригадиры) в обрабатывающей промышленности
Виды экономической деятельности по ОКВЭД:
- 21.10 - Производство фармацевтических субстанций
- 21.20.1 - Производство лекарственных препаратов
- 52.10 - Деятельность по складированию и хранению
II. Описание трудовых функций
| Обобщенные трудовые функции | Трудовые функции | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Код | Наименование | Уровень квалификации | Наименование | Код | Уровень (подуровень) квалификации |
| A | Проведение технологического процесса промышленного производства наноструктурированных лекарственных средств | 4 | Подготовка инженерных систем, помещений, средств измерений, технологического и испытательного оборудования по стандартным методикам | A/01.4 | 4 |
| Подготовка сырья, вспомогательных веществ и материалов | A/02.4 | 4 | |||
| Ведение этапов технологического процесса производства нерасфасованных готовых наноструктурированных лекарственных средств | A/03.4 | 4 | |||
| Ведение этапов технологического процесса фасовки, упаковки и маркировки | A/04.4 | 4 | |||
| Очистка технологического оборудования производства и упаковки наноструктурированных лекарственных средств | A/05.4 | 4 | |||
| Осуществление внутрипроизводственного контроля процесса производства наноструктурированных лекарственных средств | A/06.4 | 4 | |||
| B | Контроль технологического процесса производства нерасфасованной готовой продукции, фасовки и упаковки готовой продукции | 5 | Контроль подготовки инженерных систем, помещений, средств измерений, технологического и испытательного оборудования | B/01.5 | 5 |
| Проверка выполнения операций по подготовке сырья и материалов | B/02.5 | 5 | |||
| Контроль условий проведения технологических процессов производства наноструктурированных лекарственных средств | B/03.5 | 5 | |||
| Проведение контроля посттехнологических мероприятий обслуживания производственного оборудования | B/04.5 | 5 | |||
| Проведение внутрипроизводственного контроля полупродуктов и готовых наноструктурированных лекарственных средств | B/05.5 | 5 | |||
| Оформление документации по результатам проведенного контроля | B/06.5 | 5 | |||
| Регистрация выявленных отклоненийтехнологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств | B/07.5 | 5 | |||
| C | Осуществление управления персоналом по выполнению задач и функций в области производства наноструктурированных лекарственных средств | 6 | Обеспечение выполнения ритмичного выпуска наноструктурированных лекарственных средств высокого качества | C/01.6 | 6 |
| Контроль соблюдения порядка идентификации сырья, материалов, полуфабрикатов, полупродуктов, готовой продукции | C/02.6 | 6 | |||
| Осуществление мероприятий по предупреждению брака и повышению качества выпускаемых наноструктурированных лекарственных средств качества выпускаемой наноструктурированных лекарственных средств | C/03.6 | 6 | |||
| Контроль выполнения порядка сбора, хранения и передачи на уничтожение отходов производства | C/04.6 | 6 | |||
| Учет готовых наноструктурированных лекарственных средств на производстве и при передаче на склад | C/05.6 | 6 | |||
| Расследование и выявление причин возникновения отклонений в технологическом процессе производства наноструктурированных лекарственных средств | C/06.6 | 6 | |||
| Оценка документации, регламентирующей процесс производства наноструктурированных лекарственных средств | C/07.6 | 6 | |||
| Контроль за проведением обучения персонала, задействованного в области производства наноструктурированных лекарственных средств | C/08.6 | 6 | |||
| D | Организация технологического процесса промышленного производства наноструктурированных лекарственных средств | 6 | Разработка и согласование документации, регламентирующей процесс промышленного производства наноструктурированных лекарственных средств | D/01.6 | 6 |
| Составление плана-графика производства наноструктурированных лекарственных средств и определение потребности в сырье и материалах | D/02.6 | 6 | |||
| Оценка технологических процессов и данных мониторинга производственной среды при осуществлении производства наноструктурированных лекарственных средств | D/03.6 | 6 | |||
| Организация проведения обучения персонала | D/04.6 | 6 | |||
| E | Внедрение и поддержание процесса промышленного производства наноструктурированных лекарственных средств | 6 | Планирование экспериментальных работ по масштабированию новых технологических процессов и внедрению их в производство наноструктурированных лекарственных средств | E/01.6 | 6 |
| Организация проведения испытаний по масштабированию процесса производства наноструктурированных лекарственных средств | E/02.6 | 6 | |||
| Разработка документации, регламентирующей процесс производства наноструктурированных лекарственных средств | E/03.6 | 6 | |||
| Выбор технологических параметров для процесса промышленного производства наноструктурированных лекарственных средств | E/04.6 | 6 | |||
| Определение причин возникновения несоответствий и отклонений в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств | E/05.6 | 6 | |||
| F | Руководство и управление промышленным производством наноструктурированных лекарственных средств | 7 | Организация производства и хранения готовых наноструктурированных лекарственных средств | F/01.7 | 7 |
| Обеспечение проведения квалификации и валидации процессов производства наноструктурированных лекарственных средств | F/02.7 | 7 | |||
| Предупреждение отклонений при промышленном производстве наноструктурированных лекарственных средств | F/03.7 | 7 | |||
| Проведение комплексного анализа деятельности подразделения | F/04.7 | 7 | |||
| Управление разработкой и оптимизацией технологического процесса | F/05.7 | 7 | |||
| Внедрение экономически обоснованных, ресурсо- и природосберегающих технологических процессов и режимов производства | F/06.7 | 7 | |||
III. Сведения об организациях – разработчиках профессионального стандарта
Ответственная организация-разработчик: Фонд инфраструктурных и образовательных программ (РОСНАНО), город Москва
Остались вопросы?
Свяжитесь с нами, и мы поможем найти нужную информацию о профессиональных стандартах