Профстандарт: Специалист по промышленной фармации в области обеспечения качества лекарственных средств
Код: 02.014
Утвержден: приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 22.05.2017 № 429н
I. Общие сведения
Группы занятий по ОКЗ:
- 1223 - Руководители подразделений по научным исследованиям и разработкам
- 2141 - Инженеры в промышленности и на производстве
- 2145 - Инженеры-механики и технологи машиностроения
Виды экономической деятельности по ОКВЭД:
- 21.1 - Производство фармацевтических субстанций
- 21.2 - Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях
- 46.46 - Торговля оптовая фармацевтической продукцией
- 52.10 - Деятельность по складированию и хранению
- 72.1 - Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук
II. Описание трудовых функций
| Обобщенные трудовые функции | Трудовые функции | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Код | Наименование | Уровень квалификации | Наименование | Код | Уровень (подуровень) квалификации |
| A | Ведение работ, связанных с фармацевтической системой качества производства лекарственных средств | 6 | Управление документацией фармацевтической системы качества | A/01.6 | 6 |
| Аудит качества (самоинспекция) фармацевтического производства, контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов | A/02.6 | 6 | |||
| Мониторинг фармацевтической системы качества производства лекарственных средств | A/03.6 | 6 | |||
| B | Управление работами фармацевтической системы качества производства лекарственных средств | 7 | Организация функционирования процессов фармацевтической системы качества производства лекарственных средств | B/01.7 | 7 |
| Контроль соблюдения установленных требований к производству и контролю качества лекарственных средств на фармацевтическом производстве | B/02.7 | 7 | |||
| Организация работы персонала подразделений по обеспечению качества лекарственных средств | B/03.7 | 7 | |||
| Организация, планирование и совершенствование фармацевтической системы качества производства лекарственных средств | B/04.7 | 7 | |||
| Оценка досье на серию лекарственного средства с оформлением решения о выпуске в обращение | B/05.7 | 7 | |||
III. Сведения об организациях – разработчиках профессионального стандарта
Ответственная организация-разработчик: Общероссийская общественная организация «Российский союз промышленников и предпринимателей», город Москва
Остались вопросы?
Свяжитесь с нами, и мы поможем найти нужную информацию о профессиональных стандартах