Профстандарт: Специалист по промышленной фармации в области исследований лекарственных средств
Код: 02.010
Утвержден: приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 22.05.2017 № 432н
I. Общие сведения
Группы занятий по ОКЗ:
- 1223 - Руководители подразделений по научным исследованиям и разработкам
- 2113 - Химики
- 2145 - Инженеры-механики и технологи машиностроения
- 2149 - Архитекторы, инженеры и специалисты родственных профессий, не вошедшие в другие группы
Виды экономической деятельности по ОКВЭД:
- 21.1 - Производство фармацевтических субстанций
- 21.2 - Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях
- 52.10 - Деятельность по складированию и хранению
- 72.1 - Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук
II. Описание трудовых функций
| Обобщенные трудовые функции | Трудовые функции | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Код | Наименование | Уровень квалификации | Наименование | Код | Уровень (подуровень) квалификации |
| A | Проведение работ по исследованиямлекарственных средств | 6 | Проведение работ по фармацевтической разработке | A/01.6 | 6 |
| Проведение и мониторинг доклинических исследований лекарственных средств | A/02.6 | 6 | |||
| Проведение и мониторинг клинических исследований лекарственных препаратов | A/03.6 | 6 | |||
| B | Проведение работ по государственной регистрации и пострегистрационному мониторингу лекарственных препаратов | 6 | Проведение работ по государственной регистрации лекарственных препаратов и внесению изменений в регистрационное досье | B/01.6 | 6 |
| Проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов | B/02.6 | 6 | |||
| C | Руководство работами по исследованиям лекарственных средств | 7 | Руководство работами по фармацевтической разработке | C/01.7 | 7 |
| Руководство и управление доклиническими исследованиями лекарственных средств и клиническими исследованиями лекарственных препаратов | C/02.7 | 7 | |||
| D | Руководство работами по государственной регистрации и пострегистрационному мониторингу лекарственных препаратов | 7 | Руководство работами по государственной регистрации лекарственных препаратов и внесению изменений в регистрационное досье | D/01.7 | 7 |
| Руководство работами по мониторингу безопасности лекарственных препаратов | D/02.7 | 7 | |||
| Организация работы персонала специализированного (структурного) подразделения | D/03.7 | 7 | |||
III. Сведения об организациях – разработчиках профессионального стандарта
Ответственная организация-разработчик: Общероссийская общественная организация «Российский союз промышленников и предпринимателей», город Москва
Остались вопросы?
Свяжитесь с нами, и мы поможем найти нужную информацию о профессиональных стандартах